“产品上市后进院的工作正在有序推进中，有望在今年内投入临床应用，让更多患者受益。” 6月12日，多模态肿瘤治疗系统临床多中心注册研究牵头单位——复旦大学附属肿瘤医院介入治疗科主任李文涛教授接受人民日报健康客户端记者采访时透露。
6月9日，国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品上市申请。截至目前，这也是全球首款获批的多模态肿瘤治疗系统。
2021年6月，李文涛教授带头完成全球首例肝脏肿瘤多模态消融治疗。受访者供图
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“多模态肿瘤治疗系统作为一种全新的治疗方式，从科技部的科研立项到获批花了7年时间，是上海交通大学徐学敏教授跨学科团队与复旦大学附属肿瘤医院等临床专家团队医工交叉结合的成果。与目前临床常用的常规射频消融的对照研究显示，多线治疗后的晚期肝肿瘤患者经多模态肿瘤治疗，其无疾病进展生存期比传统的治疗方式有大幅的提升，这是我们在临床研究过程中的可喜发现。” 李文涛告诉记者。
李文涛介绍，目前恶性肿瘤治疗主要手段是外科、化疗、放疗和介入微创治疗，消融治疗是介入微创治疗的重要手段之一。多模态肿瘤治疗不仅是一种全新的肿瘤消融技术，在实现局部根治的同时，通过“冷”、“热”温度场的精准控制，使肿瘤细胞完全崩解，破坏肿瘤微循环。
“常规的消融治疗都只能实现局部的根治，临床操作过程中，要精准把握消融的范围有一定技术门槛。”李文涛告诉记者，而使用多模态肿瘤治疗系统，术中消融范围可视化有利于实现肿瘤消融边界精准控制，避免对正常组织的非计划性损伤。更重要的是，该系统还能激发抗肿瘤免疫响应，原位释放肿瘤抗原，激活机体特异性抗肿瘤免疫，为患者重塑免疫微环境，从而降低复发转移风险。
目前，该系统已经在复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海长海医院、浙江省肿瘤医院、中国人民解放军总医院5家三甲医院完成临床试验。
“有效控制肿瘤、提高患者生存率是肿瘤患者和医生的共同目标。期待上市后的临床推广应用，能为更多末期恶性肿瘤患者将带来治疗的转机。”李文涛表示。
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